Контрактне виробництво та дистрибуція 

фармацевтичної продукції

Контрактное производство и дистрибуция 

фармацевтической продукции

ПРОДУКЦІЯ

Дослідження фармацевтичного ринку

Дослідження ринку лікарських засобів та дієтичних добавок на фармацевтичному ринку України

Створення рецептури

Створення унікальної рецептури дієтичних добавок та косметичних засобів, дизайн пакування.

Создание рецептуры

Создание уникальной рецептуры диетических добавок и косметических средств, дизайн упаковки.

Організація та імпорт продукції

Організація та здійснення імпорту лікарських засобів, у тому числі:

митне оформлення, проміжне зберігання на митному складі.

Реєстрація продукції

– Реєстрація та перереєстрація лікарських засобів, отримання реєстраційного свідоцтва; 

– Реєстрація дієтичних добавок (БАД), косметичних засобів.

– Розробка технічних умов та отримання

санітарно-гігієнічного висновку. 

Регистрация продукции

– Регистрация и перерегистрация лекарственных средств, получение регистрационного удостоверения;

– Регистрация диетических добавок (БАД), косметических средств.

– Разработка технических условий и получение

санитарно-гигиенического вывода.

Організація контрактного виробництва

Виробнича логістика включають:

– підбір та купівлю сировини, допоміжних речовин;

– підбір первинної упаковки для складу препарату, що розробляється;

– дизайн вторинної упаковки;

– рекомендації щодо вибору контрактного виробника

(виробничого майданчика);

– контроль за якістю виробництва та готової продукції.

Дистрибуція

Послуга з дистрибуції продукції охоплює організацію та контроль за умовами транспортування та зберігання лікарських засобів, харчових добавок та косметичної продукції.

Зберігання готової продукції здійснюється на

ліцензованому складі.

Дистрибуция

Услуга по дистрибуции продукции охватывает организацию и контроль за условиями транспортировки и хранения лекарственных средств, пищевых добавок и косметической продукции.

Хранение готовой продукции осуществляется на

лицензированном складе.

Фармаконагляд

Послуга з фармаконагляду включає в себе ведення документації з управління ризиками, звітів з безпеки, оглядів клінічних даних про безпеку та ефективність лікарського засобу. 

ПРО КОМПАНІЮ

Компанія «БЕРКАНА+» була створена у 2013 році та займалася дистрибуцією лікарських засобів та виробів медичного призначення. На сьогоднішній день вид діяльності нашої компанії розширився до:

– реєстрації лікарських засобів та дієтичних добавок;

– організації і контролю контрактного виробництва;

– імпорту лікарських засобів и дієтичних добавок;

– дослідження, розробки нових рецептур лікарських засобів і дієтичних добавок (БАД) .


Наші експерти мають досвід роботи понад 20 років у фармацевтичній індустрії з різних напрямків.


У компанії впроваджено та функціонує Фармацевтична система якості відповідно до національних вимог Ліцензійних умов, стандартам Належних практик – GMP, GDP, GSP, а також рекомендацій міжнародних стандартів серії ISO 9000, 
ISO 13485, ISO 22000.

За 9 років роботи наша компанія набула партнерів в різних країнах світу: Німеччина, Великобританія, Іспанія, Португалія, Італія, Руминія, Молдова, Македонія, Естонія, Вірменія, Індія, Корея, Китай, Аргентина, Америка.

Зв'яжіться з нами

КОНТАКТИ

(057) 725-87-43, 725-87-44

office@berkanaplus.com.ua

АДРЕСА

м. Харків, 61052, Україна